决奈达隆

中文名称: 决奈达隆

英文名称:Dronedarone HCl

英文化学名:4-(3-(dibutylamino)propoxy)benzoyl chloride hydrochloride

 CAS号:141625-93-6

分子式: C18H29Cl2NO2
分子量:361.16

一、 项目特点

Sanofi—Aventis公司开发,2009年7月首次在美国上市;

是一种阻断多种通道的抗心律失常药物,本品能有效降低心房纤颤或心房扑动患者心血管事件住院风险,适用于心房颤动和心房扑动患者的心律控制、维持窦性心律和减慢室性心律;

3.与胺碘酮(amiodarone)有类似的电生理作用,是后者的替代更新药物,因为不含碘,所以

不会引起与碘相关的不良反应。

4. 适用人群广泛,临床用于儿童(包括婴儿)也是安全的

二、知识产权状况 
   对本品其它公司未在中国申请专利和行政保护,故开发本品不存在知识产权问题。我们即将在中国申请改进的不对称合成生产工艺,生产成本大幅降低。
三. 背景资料

胺碘酮在1962 年作为扩张冠脉药物使用, 后发现其具有复杂的电生理效应而被重新认识, 现已成为治疗心律失常的最有效药物之一[ 1]。但长期应用胺碘酮的不良反应较多, 其中以甲状腺、视网膜损害及肺部毒性为主, 上述不良反应与其结构中的碘关系密切[ 2 ]。鉴于胺碘酮许多不良反应均来自其结构中的碘, 近期一系列不含碘的苯并呋喃衍生物被合成出来, 而决奈达隆( dronedarone)作为其中一种, 有着广泛的临床应用前景。

四、市场及效益分析

AF的流行率随人口老化而提高,预计到2015年,美国的AF患者数将增至560万人,年总治疗成本超过66.5亿美元。全球抗心律失常药物市场在截至2009年3月的12个月内约价值14.5亿美元,年增长率3%。据有关分析家们预测,决奈达隆有望在2015年即达到14亿欧元的年销售规模。