阿戈美拉汀
产品名称:阿戈美拉汀
英文名称:agomelatine
商品名:Valdoxan
化学名 N-[2-(7-methoxynaphth-1-yl)-ethyl]-acetamide
CAS 编号:138112-76-2
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适应症:抑郁症
生产商:法国 Servier公司
1. 背景资料:
在第22届欧洲神经精神药理学会 (ECNP) 大会召开之际, Servier 卫星座谈会上公布的证据进一步证明,Valdoxan/Thymanax(阿戈美拉汀,Agomelatine)与传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 等抗抑郁药相比,具有更卓越的抗抑郁疗效。新数据表明,在重度抑郁症患者中,阿戈美拉汀的抗抑郁疗效优于 SSRI类的氟西汀。
除了在6000多名患者中开展的国际发展项目的结果以及来自相关国家的初步反馈意见之外,这一新数据证实,首个褪黑素抗抑郁药 Valdoxan(R) 在抑郁症治疗的各个阶段都拥有更好的抗抑郁疗效。卓越的疗效,加上良好的耐受性,使 Valdoxan(R) 成为治疗各种程度抑郁症的首选。
著名抑郁症专家、University Health Network 首席精神病学家兼加拿大多伦多大学精神病学教授 Sidney Kennedy 表示:"这些结果以及目前关于 Valdoxan(R) 疗效的有力证据显示,这种新型抗抑郁药为治疗抑郁症(包括重度抑郁症)提供了一种重要的新选择。尽管目前有多种抗抑郁药可供选择,但在抑郁症的控制方面显然还有一些需求无法得到满足。Valdoxan(R) 的作用机制独具创新,是一种全新的控制重度抑郁症的方法,有望为抑郁症患症带来更加光明的未来。在重度抑郁症患者中,阿戈美拉汀的抗抑郁疗效比 SSRI 氟西汀更好。
2.项目特点:
阿戈美拉汀是一个新型有独特机制的有效抗抑郁药,耐受性好。在对照试验中,该药仍存在传统的及较新抗抑郁药如文拉法辛和帕罗西汀的不良反应,但不良反应发生率较低。另外,阿戈美拉汀有改善睡眠质量和缩短入睡时间作用。用PSG观察结果表明,阿戈美拉汀有改善睡眠结构作用,同步记录仪CAP结果表明有提高睡眠NREM相的稳定性。睡眠模式的改善要先于HAMD减分变化,并在临床和理论上提出,长期睡眠中断和慢性失眠可能导致抑郁症。在治疗变化中,睡眠改善先于情绪改善是一个提示,但评价睡眠疗效的睡眠参数要进一步核实。
虽然研究结果比较乐观,但目前已报道的阿戈美拉汀临床研究仍较少,特别是仅在短期试验中观察疗效和耐受性,没有药物研发商的1年随访研究数据,也缺乏针对老年人和17岁以下人群的临床研究数据。