安源按照美国FDA和中国的cGMP要求建立了质量管理体系以确保客户产品质量。QA建立SOP并对员工进行培训，指导GMP活动，包括原料，药品，试剂管理，实验仪器与工作程序的校正与校对


质量保证

标准操作规程

培训，文件，档案，物料，物料，变更，包装及标签，验证及确认管理

供应商确认及委托加工确认

校验及维护

质量事故管理，包括偏差，OOS，客户投诉，及产品召回

内审及日常检查


法规事务

早期药物研发的法规及战略咨询

递交新药申请（CMC），以及毒性/药理实验申请的材料撰写（eCTD格式）

IND申请材料的撰写及咨询

药物主文件（DMF）的撰写