安源竭诚为国内外日益增长的药物发现和开发需求提供一站式系统化的药学研发服务。
我们完全理解处方及产品开发研究对客户候选药物（Drug Candidate）的成功起着至关重要的作用， 我们的专业团队拥有累计超过50年的一线的工业界制剂及产品开发经历，能够高效高质量的为客户提供多种量身定制的处方。
我们的制剂研发服务提供一站式、系统化的制剂及产品开发服务，满足客户在不同研发阶段的需求。服务内容涵盖了从药物发现支持、处方前研究、制剂处方工艺开发和优化、分析化学研究、药物稳定性考察，到注册申报资料技术包等。我们可以让一个创新候选药物经过多方位的药学研发，从药物发现阶段高效进入产品开发阶段，直到向国内外药监局提交新药申请。
药物发现支持
- 先导化合物的理化性质鉴定
- 微量药物鉴定和评估
- 提高药物溶解性能的药理毒理处方制备
- 药物可开发性评估
处方前研究
- 物理药学性质: pH-溶解度, pH-稳定性,脂质/表面活性剂/聚合物对其溶解度的影响，油水分配系数 (logP, logD), 固态特性表征, 固体稳定性，溶液稳定性
- 溶解速率/固有溶出速率
- 多晶型筛选
- 盐型筛选
- 粉末表征: 可压性,工艺过程可能引发的晶型转变, 流动性, 颗粒大小评价以及技术参数推荐等 药物辅料相容性
分析方法研究
- 分析方法开发和验证（重量含量、杂质检查、溶出度等）
- 破坏性降解实验以及降解机理研究
- 杂质和降解产物的分离纯化与结构鉴定
- 多溶媒溶出度考察和药物释放研究
- 临床实验申请（IND）分析及理化性质测试及文件准备
- 分析实验室符合cGMP要求
制剂处方工艺及产品开发
- 药物安全评估用制剂研发
- 早期临床研究用制剂开发
- 制剂平台筛选
- 制剂处方/工艺优化
药物稳定性考察
- 原料药的加速和长期稳定性考察
- 制剂的稳定性研究
- 包装材料考察
- 产品有效期评估
- 质量标准的建立与优化
着重介绍的是，我们的制剂处方/产品开发模块涵盖的固体剂型包括: 速释制剂、延时给药制剂、缓控释片剂/胶囊剂，口腔崩解片；液体制剂包括：滴眼剂、混悬剂、溶液剂、乳剂、微乳；其他剂型包括舌下片、咀嚼片、口颊片、泡腾片、液体半固体充填胶囊、软膏剂、霜剂等。我们将很快扩展至注射剂、冻干粉针剂、透皮贴剂等其他剂型。
我们的制剂开发及生产设备均为国际知名品牌，适应从实验室小时规模的开发到中试生产规模的一系列不同批量需求。
