安源分析研发部向国内外客户提供在药物研发阶段为化学合成和处方开发技术支持,同时向药品、生物制品制造公司提供符合GMP规范的理化测试和生物检验等相关服务,以快速、准确的测试结果支持完成药品研发,注册,以及生物诊断工作。
安源分析研发服务:
- 起始物、中间体、原料药和药物制剂的分析方法开发和验证
- 分析方法的转移
- 药品稳定性试验的设计和测试
- 标准对照物质的标定
- 杂质降解产物的分离、鉴定和结构阐释
- 用于支持临床试验的药物放行和稳定性试验
- CMC文件的准备(IND,NDA,SFDA临床试验申请,DMF)
安源分析研发部向国内外客户提供在药物研发阶段为化学合成和处方开发技术支持,同时向药品、生物制品制造公司提供符合GMP规范的理化测试和生物检验等相关服务,以快速、准确的测试结果支持完成药品研发,注册,以及生物诊断工作。
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